Pfizer – BioNTech’e ait Korona Virüs Aşının 96 Gönüllü Üzerinde Uygulandı!

Türk profesörler Uğur Şahin ve Özlem Türeci çiftinin kurucusu olduğu Alman BioNTech firmasının ABD merkezli Pfizer ortaklığında geliştirdiği COVID-19 aşısının Sakarya'da 40 kişiye uygulandığı aktarıldı. Ayrıca ABD’li ilaç şirketi Pfizer, BioNTech ile birlikte geliştirdiği Covid-19 aşısının acil kullanım yetkisi için Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) resmi başvuruyu yaptı.

Haberin Detayı
Furkan Özer
furkan@manisagundemhaber.com
21 Kasım 2020 - 00:13
Manisa haber | Gündem Sağlık Ulusal

29 yaşında, Manisa Gündem Haber Editörü, İzmir Dokuz Eylül Üniversitesi Kamu Yönetimi Mezunu. 1.5 senedir Manisa Gündem Haber'de editörlük yapmakta.

Sakarya Üniversitesi Tıp Fakültesi Dekanı Prof. Dr. Oğuz Karabay, Türkiye’de pek çok klinik araştırması yürütülen aşı çalışmalarının yanı sıra Sakarya’da Pfizer – BioNTech’e ait aşının 40 gönüllü üzerinde uygulandığını ifade etti.

“SONUÇLAR TATMİN EDİCİ”

Yurt dışında aşıların insanlar üzerinde denenme aşamasına gelindiğini söyleyen Karabay, “Pfizer – BioNTech firmasına ait aşıda oldukça tatmin edici sonuçlara ulaşıldı. Bunun yanında aşı ülkemizde de birçok klinik araştırma durumuna kadar geldi. Yakın bir gelecekte insanlara uygulanacaktır” dedi.

“40 GÖNÜLLÜYE UYGULANDI”

Sakarya Üniversitesi’nin internet sitesinde yer alan açıklamaya göre Pfizer – BioNTech’e ait aşının Sakarya’da birçoğu profesör olan sağlık çalışanlarına ve bazı vatandaşlara uygulandığını ifade eden Karabay şöyle konuştu:

* 40 gönüllü üzerinde Pfizer – BioNTech aşısı uygulandı.

* Aşı uygulanan gönüllüler SEAH enfeksiyon servisi bünyesinde bulunan erişkin aşı polikliniği tarafından takip edilmektedir.

* Aşı uygulanan hastalarımız aşı polikliniğimiz tarafından uzun bir süre takip edilecektir.

ANKARA ÜNİVERSİTESİ’NDE 56 GÖNÜLLÜYE UYGULANDI

Ankara Üniversitesi’nde Alman aşısının gönüllü uygulamalarına katılan 56 gönüllü arasında, öğretim üyesi Prof. Dr. Necmettin Ünal da yer aldı.

Faz 3 çalışmaları kapsamında ilk doz uygulaması 27 Ekim’de yapılan Prof. Dr. Ünal’a, ikinci doz uygulama da bugün yapıldı. Prof. Dr. Ünal, ilk doz uygulandıktan sonra ilk gün ateşinin 37,4’e çıktığını, onun dışında yan etki hissetmediğini söyledi. Prof. Dr. Ünal, “Bizim üniversitemizden 56 kişi katıldı. Onlardan 2 kişide kol ağrısı olduğunu öğrendim.” dedi.

“EN ETKİLİ YOL AŞILAMA”

Dünyadaki aşı çalışmalarını değerlendiren ve aşının işlevinden bahseden Karabay, şunları söyledi:

* Bir enfeksiyon hastalığından kurtulmanın en etkili yollarından bir tanesi aşılamadır.

* Bir hastalık etkenine karşı etkin bir aşı varsa bu hastalıkla mücadele etmek oldukça kolaydır.

* Covid-19 salgınına neden olan koronavirüsler için temin edilecek olan bir aşı çok faydalı olacaktır.

* M-RNA (mesajcı RNA) hücre içinde ribozom tarafından okunan ve protein sentezlemek için kullanılan tek sarmallı bir RNA dizisidir.

* Hedef hücre bu RNA’yı kullanarak ilgili proteini üretir. Bağışıklık sistemi bu yabancı proteine karşı savunma süreçlerini tetikler.

Kaynak Sözcü

Pfizer – Biontech’e Ait <b srcset= Virüs Aşının 40 Gönüllü Üzerinde Uygulandı!” width=”800″ height=”507″ />

Pfizer ve BioNTech, Covid-19 aşısı için FDA’ya resmi başvuru yaptı

Korona virüs salgınında birçok ülke ikinci dalga ile mücadele ederken, ABD’li ilaç devi Pfizer ile Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech, ortaklaşa geliştirdikleri “BNT162b1” adlı korona virüs aşısının 18 Kasım’da virüsü önlemede yüzde 95 etkili olduğu duyurmuştu. Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) ardından Pfizer ve BioNTech, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) acil kullanım onayı için başvuruda bulunacaklarını açıklamıştı.

Pfizer ve BioNTech, beklenen başvuruyu FDA’ya yaptı. FDA, aşıyla ilgili verileri inceleyerek, güvenli olup olmadığını karar verecek. FDA’nın onay sürecinin ne kadar süreceği ise bilinmiyor. ABD’de aşının onaylanması durumunda öncelikle kimlere yapılacağına ABD Hastalık Kontrol ve Koruma Merkezleri (CDC) karar verecek.

Pfizer Başkanı ve CEO’su Dr. Albert Bourla resmi başvurudan önce yaptığı açıklamada, “Küresel olarak Covid-19 vakalarında endişe verici bir artış görmeye devam ettiğimiz için, güvenli ve etkili bir aşı sağlama çalışmalarımız hiç bu kadar acil olmamıştı” demişti.
Pfizer ve BioNTech, Avrupa ve Birleşik Krallık’taki tıbbi düzenleyicilere “sürekli başvurular başlattıklarını” ve “önümüzdeki günlerde dünya çapındaki diğer düzenleyici kurumlara başvuruda bulunmayı” planladıklarını ifade etti.

Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen aşı için potansiyel engelin ise, ultra soğuk depolamaya ihtiyaç olduğu belirtildi. Aşıların, sağlık tesislerindeki standart soğutma sistemlerinden çok daha soğuk eksi 94 Fahrenhaytta saklanması gerekiyor. Ekstra soğutma gereksinimini karşılamaya yardımcı olmak için Pfizer, kuru buzla dolu bir süper soğuk depolama ünitesi geliştirdi.

İlaç üreticisi Moderna’nın da önümüzdeki haftalarda geliştirdiği aşı adayının acil kullanım izni için başvuruda bulunması bekleniyor. Dünya çapında 100’den fazla Covid-19 aşısı ya geliştirme aşamasında ya da klinik denemeler bulunuyor.

Son güncelleme tarihi : 21 Kasım 2020 00:20

0 0 vote
Haberi Puanla
0 Yorum
Inline Feedbacks
View all comments
Sağlık Bakanı Fahrettin Koca Manisa’daki Vaka Artışına Dikkat Çekti!
0
Bu haber hakkında yorum yapmak ister misiniz?x